Detección de reacciones adversas dermatológicas a medicamentos

Abstract

La cantidad de medicamentos que se comercializan es cada vez mayor y se ha observado un incremento, sobre todo en las últimas décadas, de manera que la posibilidad de aparición de efectos adversos es mayor. Las reacciones adversas a medicamentos representan un problema sanitario importante ya que son causa de un aumento de la morbimortalidad y de los costos en salud. Las reacciones adversas cutáneas a drogas representan un 10-15% de todas las reacciones adversas a medicamentos que se reportan anualmente. En el año 1968 la Organización Mundial de la Salud (OMS) creó el “Centro de Farmacovigilancia Internacional” el cual tiene como objetivo trabajar a nivel nacional y colaborar internacionalmente para monitorear e identificar los daños causados por los medicamentos. La Farmacovigilancia se ocupa del estudio de eventos adversos y reacciones adversas derivadas del uso agudo o crónico de medicamentos, y a través de diferentes instituciones públicas y privadas, localizadas en diferentes provincias del país, notifica de los casos a la Administración Nacional De Medicamentos Alimentos y Tecnología (ANMAT). El método más rápido y difundido para la detección de eventos adversos a medicamentos suele ser la observación clínica y la notificación espontánea que se realiza a través de un formulario preestablecido denominado Ficha Amarilla. En la provincia de Córdoba no se han publicado estudios de Farmacovigilancia hasta la fecha, por lo que con este trabajo se propuso detectar la aparición de reacciones adversas dermatológicas en pacientes que hayan sido ingresados al Hospital Italiano, Hospital Raúl Ángel Ferreyra y Hospital Privado Universitario de Córdoba, durante el período comprendido entre Diciembre de 2013 hasta Diciembre de 2014, y determinar su naturaleza clínica y su relación con los diferentes medicamentos prescritos/consumidos. Se reclutaron 110 pacientes que presentaron lesiones dermatológicas compatibles con reacciones adversas cutáneas a drogas. El 68.2% fueron mujeres y el 31.8% fueron varones y los pacientes presentaron un promedio de 50 años edad, sin diferencias significativas entre mujeres y hombres. Los antimicrobianos-anti-infecciosos estuvieron involucrados en más casos en relación a los otros grupos, seguidos por los analgésicos y los anticonvulsivantes. Se pudo observar que, de las reacciones adversas cutáneas a drogas registradas, el 55% se manifestó como exantema y el 19,1% como eritema, y que estas manifestaciones clínicas se corresponden a la indicación de antibióticos-anti infecciosos y anticonvulsivantes, y anticonvulsivantes respectivamente. La mayoría de los casos de reacciones adversas cutáneas a drogas fueron de Severidad Moderada (82%) y la mayoría también recibió Tratamiento Ambulatorio (75%). Estos resultados coinciden, en su mayoría, a lo reportado por diferentes investigadores para otras regiones y países del mundo. Se espera que se sigan sumando estudios que involucren otras instituciones de salud de la provincia para poder hacer una evaluación más acertada de las manifestaciones clínicas de reacciones adversas cutáneas a medicamentos para así poder detectarlas precozmente y mejorar la calidad y seguridad de la atención del paciente en nuestras instituciones.

The quantity of drugs that are worldwide commercialized is increasing especially in the last decades, and it has promoted an increase of the appearance of adverse drug reactions. Adverse drug reactions are an important health problem since they cause an increase in morbidity and mortality, and in health costs. Cutaneous adverse drug reactions only represent the 10-15% of all adverse drug reactions reported annually. In 1968 the World Health Organization (WHO) created the "International Pharmacovigilance Centre" which aims to work at a national level and to collaborate internationally in order to monitor and to identify drugs health damage. Pharmacovigilance deals with the study of adverse events and adverse reactions derived from the acute or chronic use of drugs; and through different public and private institutions, located in different provinces of the country, reports the cases to the Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología (ANMAT). The fastest and most widely used method for detecting adverse drug events is usually the clinical observation and the spontaneous notification through a pre-established form called Ficha Amarilla. In Córdoba province it has not been published studies of Pharmacoviligance until now. The aim of this work was to detect the occurrence of cutaneous adverse drug reactions in patients who have been admitted to the Hospital Italiano, Hospital Raúl Ángel Ferreyra and Hospital Privado Universitario de Córdoba, from December 2013 to December 2014, and determine its clinical nature and its relation to the different medications prescribed/consumed. 110 patients who presented dermatological lesions compatible with cutaneous adverse reactions to drugs were recruited. 68.2% were women and 31.8% were men, both sexes presented an average of 50 years old, without significant differences between women and men. Antimicrobial-anti-infectives were involved in more cases in relation to the other drug groups, followed by analgesics and anticonvulsants. It was observed that of all cutaneous adverse drug reactions registered, a 55% manifested exanthema and 19,1% erythema, and that these clinical manifestations are related to the indication of antibiotics-anti-infectives and anticonvulsants, and anticonvulsants respectively. The majority of cases of cutaneous adverse drug reaction were of Moderate Severity (82%) and the majority also received Ambulatory Treatment (75%). These results are in agreement, in most cases, with those reported by different researchers for other regions and countries around the world. It is expected that studies involving other health institutions from Córdoba province will continue to be added in order to allow us to make a more accurate assessment of the clinical manifestations of cutaneous adverse drug reactions in order to detect them earlier and to improve the quality and safety of patient care in our institutions.