Abstract
Expone el análisis de la gestión del ciclo de vida del dispositivo médico, haciendo foco en las etapas de su diseño y desarrollo. Para esto se considera la situación actual dentro de la industria médica en el aspecto regulatorio y propone el modelo de gestión de ciclo de vida del producto como estrategia transversal, desarrollando una propuesta de implementación de esta gestión materializada a través de un sistema PLM en el área de investigación y desarrollo de una empresa dedicada a la producción de implantes médicos.