Proceso de mejora continua en la gestión de una central de esterilización hospitalaria

Abstract

Resumen: La adopción de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en el ámbito de los servicios de salud, representa una decisión estratégica indispensable no sólo para mejorar el desempeño global de la organización, sino también para contribuir con bases sólidas y sostenibles a las iniciativas de desarrollo de capacidades tecnológicas y humanas. El objetivo final es lograr la satisfacción de los actores involucrados en el servicio y al mismo tiempo suministrar productos y prestaciones médicas seguras. En este sentido, la aplicación de lineamientos normativos sobre los procesos de una central de esterilización hospitalaria proporciona un marco de trabajo de buenas prácticas, cuya finalidad es el alineamiento de las expectativas en relación con el cuidado de la salud de los pacientes y el camino de la mejora continua en la gestión del trabajo diario. En este trabajo, se utilizó como guía la Norma ISO 13485:2016 (1) para: el cumplimiento de los requisitos, el tratamiento de los reclamos de eventos adversos, el seguimiento post distribución de los productos provistos, el tratamiento de no conformidades y la implementación de acciones correctivas y preventivas. Para facilitar la adopción de un enfoque sistemático cumpliendo con los objetivos del servicio de esterilización de la Clínica Universitaria Reina Fabiola de la Ciudad de Córdoba con relación a la seguridad del paciente. Se realizó un diagnóstico de la situación inicial de la central de esterilización aplicando la matriz FODA (Fortalezas- Oportunidades- Debilidades- Amenazas) y auditorías internas relacionadas con los requisitos de la ISO 13485:2016 (1). A través del análisis causa-raíz, se abordaron las causas de los problemas en cada una de las etapas del proceso. Se realizó un análisis de no conformidades que sirvió como herramienta para evaluar indicadores y así, aplicar y medir las acciones correctivas pertinentes. Se usó la herramienta de flujograma (Ilustración 8) para caracterizar dicho proceso. Se llevó a cabo un análisis de riesgo (AMFE), cuya documentación derivó en la revisión de procedimientos operativos estándar y una posterior capacitación del personal. Finalmente, se llevó a cabo un análisis comparativo entre la situación inicial y actual de la central de esterilización en estudio. Bajo este marco de mejora, se lograron resultados tales como: - Control de la producción desde la fase de diseño hasta la fabricación, incluyendo, etapas como lavado, acondicionamiento, esterilización y almacenamiento del producto médico. - Gestión de riesgo del producto médico a través de todo su ciclo de vida, enfatizando los riesgos asociados con la seguridad y el desarrollo de estos. - Optimización de la gestión de la cadena de proveedores y un control sobre los servicios subcontratados. - Implementación de un sistema de vigilancia del producto médico una vez distribuido. A través del logro de los objetivos planteados, se demuestra la importancia de la SGC en el ámbito hospitalario, así como también la clave en el uso de las herramientas empleadas para llevar a cabo un ciclo de mejora continua. A partir del enfoque de riesgos aportado por la Norma 13485: 2016, se obtiene un impacto significativo en los procesos, imprescindibles a la hora de garantizar productos estériles por parte de la central de esterilización hospitalaria, alineado con un objetivo institucional primordial, como es priorizar la seguridad del paciente.